모집부문

생산관리 / 품질관리 / 품질경영 / 품질보증 / RA

형태

신입&경력(정규직)

담당업무

[생산관리]

공장기획팀 출하계획 파트 업무 담당

  - 월간 출하 계획 수립 및 일정 관리

  - 거래처 출하 계획 조정

  - 월간 생산/매출 레포트 작성

[품질관리(세종)]

1. 원료, 제품 분석 및 안정성 시험

2. Validation(MV/PV/CV)

3. 시험방법 유효성 검증(Verification)

4. SOP 및 시험일지 제/개정

5. 금속불순물시험 및 위해성평가

6. 분석기술이전

[품질관리(제천)]

1. 제품 시험(정제, 비타민제제포함)

2. PV/MV/CV/AMT

3. 표준품, 칼럼관리

4. 금속불순물시험

5. 고객사문의 처리

6. 시험일지, 성적서 검토, 시험일지 제.개정

7. 림스, CTD, DI 관련업무

[품질경영]

1. 변경관리, CAPA

2. 제품표준서, 마스터 제조지시및 기록서 작성

3. 불만

4. 공급업체평가

[품질보증]

1. 일탈관리및 OOS 관리

2. 출하 관련 서류 검토 및 관리

3. 자재 시험 및 자재 규격, 표시문안관리

4. 시험 및 보관검체관리

[RA]

1. 신제품 개발 관리

 - 신제품 허가 초기 전략 수립(프로젝트 관리 전반)

 - 개발진행 중 이슈 발생사항 관리

 - 품목허가자료(CTD) 취합(자료수정 필요여부 확인 및 이슈사항 조율) 및 제출

 - 위탁사 허가자료 및 대관업무협조

2. 기허가품목관리(RA)

 - 기허가 CTD 관리(제조방법 CTD화에 따른 대응(AR, IR, Cmaj, Cmin구분))

 - 허가/신고 변경을 위한 구비요건검토, 취합: 연차보고(통일조정 등), 수시보고 등

3. 약사법 등 관련 법률, 규칙, 고시 이해 및 업무 적용  

 - 제도 개정 방향에 대한 정보 수집, 분석, 대응책 마련

지원자격

- 공통모집요건

 ∙ 해외 여행에 결격사유가 없는 분

 ∙ 즉시 근무 가능하신 분(기졸업자및 2024.08월 졸업예정자)

 ∙ 대졸 이상

- 직무별 자격/우대사항

[생산관리]

∙ 산업공학, 상경계열 전공 우대

∙ 컴퓨터 활용능력 우수자 우대

[품질관리(세종)]

∙ 제약/화학 관련 전공 우대

∙ 제품시험경력 3년 이하 필수

∙ 영어능통자우대

∙ 품질관리 관련 자격증 보유자 우대

[품질관리(제천)]

∙ 제약, 화학, 분석 관련 전공 우대

∙ [경력직의 경우] 제품시험경력 1~5년 필수

∙ 품질관리 관련 자격증 보유자 우대

[품질경영]

∙ 화학(공학), 제약 관련 전공 필수

∙ [경력직의 경우] 품질보증 업무 경력 2~5년 필수(대리급)

∙ 영어능력 우수자 우대

∙ MS-Office 활용 능통자우대

[품질보증]

∙ 화학(공학), 제약 관련 전공 필수

∙ [경력직의 경우] 품질보증 업무 경력 2~5년 필수(대리급)

∙ 영어능력 우수자 우대

∙ MS-Office 활용 능통자우대

[RA]

∙ 약학, 생물학, 생명공학, 화학 등 관련학과 전공자

∙ [경력직의 경우] 개발/RA 경력 3년 이상 필수

∙ [경력직] 생동 제네릭 착수~허가~발매 전주기관리 유경험자 우대

∙ [경력직] 3상 개량신약 허가 관련•규제과학전문가 교육 인증시험 통과자 우대

∙ 약사 면허 소지자 우대

∙ 외국어 능력 우수자 우대

우대사항

위 자격사항 참조

모집 기간

~2024.08.05.(월)까지

상기 내용 확인할 수 있는 url

 https://genuone.recruiter.co.kr/career/job